Цитата:
Сообщение от overflight
"Против лома нет приема, если нет другого лома". Так вот, 441 постановление принято в соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 17 Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций", частью 8 статьи 13 и частью 9 статьи 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
|
Само постановление, в свете нашей темы, ниочём. Пустышка.
Пункт 4 постановления правительства РФ от 03.04.20 №441:
Допускается государственная регистрация лекарственного препарата при представлении не в полном объеме документов, указанных в части 7 статьи 18 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Часть 7 статьи 18 Закона № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств":
Раздел клинической документации включает в себя отчеты о результатах клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения, в том числе:
1) отчеты об исследованиях биодоступности и биоэквивалентности, исследованиях, устанавливающих корреляцию результатов, полученных в условиях in vitro и in vivo;
2) отчеты о фармакокинетических исследованиях;
3) отчеты о фармакодинамических исследованиях;
4) отчеты о клинических исследованиях эффективности и безопасности;
5) отчет о пострегистрационном опыте применения (при наличии).
На основании чего вообще все новые лекарственные средства в период чрезвычайной ситуации (или её угрозы) можно давать гражданам без проведения каких-либо клинических исследований.
Команда придворных мартышек упорно трудилась в течение всего 2020 года. Столько законов переписала под нужды фарминдустрии. Но вишенкой на торте, без которой теряется весь смысл проделанной титанической работы, это Постановление правительства РФ от 31.01.20 №66 «О внесении изменений в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих». Шедевр, приравнивающий COVID-19 к холере, чуме, малярии, сибирской язве и другим болезням, требующим введения чрезвычайного положения. Видимо они что-то знают. Наверное каждую ночь на улицах городов появляется тысячи трупов, которые к рассвету, пока мы спим, убирают коммунальные службы.
Законность постановления №66 и вызывает вопросы. Вот только ответов не дождёмся.
Как я уже писал в #1095 - нынче времена другие, законы против больших денег силы не имеют.